血清总蛋白可分为白蛋白和球蛋白两类。白蛋白主要均由肝脏实质细胞合成，是血清中的主要蛋白质成分。白蛋白的应用领域主要包括三个方面，临床用白蛋白、药物和疫苗辅料级白蛋白、培养基级白蛋白。
白蛋白应用领域分布
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受年初上海新兴事件以及部分外资企业GMP到期重新认证等因素影响，国内人血白蛋白批签发总量增速呈现放缓态势，但自2019年第二季度开始，人血白蛋白批签发量环比有所恢复，第三季度环比大幅增长。
2019年各季度人血白蛋白批签发情况（折合10g/瓶，万瓶）
资料来源：中检所、智研咨询整理
相较于国外，我国人血白蛋白行业集中度偏低，但集中化的趋势已经在不断加强。2019年国产人血白蛋白批签发量前四名企业合计704.69万瓶，相比2018年提升15.86万瓶，CR4从2018年的36.15%增长至2019年的36.65%。自2001年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业，截至目前，全国正常经营的企业不足30家。
2018-2019年国产人血白蛋白批签发量及市场份额统计：万瓶，10g/瓶
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进口人血白蛋白产品中，CSL Behring占绝了国内绝大部分市场份额，2019年进口CSL Berhring人血白蛋白批签发量1285.97万瓶，同比增长7.31%，市场份额从2018年的42.82%增长至2019年的45.79%。其次是Baxter，2019年进口Baxter人血白蛋白批签发量635.28万瓶，同比增长30.75%，市场份额从2018年的17.36%增长至2019年的22.62%。
2018-2019年进口人血白蛋白企业格局——按批签发量：万瓶，10g/瓶
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我国人血白蛋白行业正处于快速增长的成长阶段，市场空间不断扩张，给国内人血白蛋白市场提供了可观的发展环境。随着国内医疗环境以及居民疾病预防意识提升，居民消费者对于医疗保健的需求明显提升，同时医疗保障体系的逐步健全，促使国内血液制品应用领域和普及率得到有效增长，国内人血白蛋白市场需求规模预计将会得到进一步提升。?
而另一方面，血液制品原材料相比于其他医药产品存在一定的特殊性，国内消费者更加倾向于选择国产血液制品，而进口血液制品是对现有国产产品产量不足的一种补充，在人血白蛋白产品结构商，国产人血白蛋白的需求依然旺盛。
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